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貴陽醫藥用水制備方案

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貴陽醫藥用水制備方案

 醫藥用(yong)水(shui)制備方案

◆制藥工業符合GMP認證的純化水設備

· 水質符合2000版藥典標準和GMP中的各項規定 
· 設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序) 
· 單(dan)體和管(guan)道設(she)備符合(he)GMP的要求

純化水水質標準:

   電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導率:≤2μS 
   氨≤0.3μg/ml 
   硝酸鹽≤0.06μg/ml 
   重金屬≤0.5μg/ml

◆典型醫藥用純水制備工藝流程

· 原(yuan)水(shui)-原(yuan)水(shui)加壓泵(beng)-預處理系統(tong)-精(jing)密過濾器-第(di)一級反(fan)滲透(tou) -PH調(diao)節-中間水(shui)箱-第(di)二級反(fan)滲透(tou)(反(fan)滲透(tou)膜表(biao)面帶正電荷)-純(chun)化水(shui)箱-純(chun)水(shui)泵(beng)-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水(shui)點(dian) 推薦新工藝(yi)

· 原水(shui)(shui)(shui)-原水(shui)(shui)(shui)加(jia)壓泵(beng)-預處理系(xi)統-軟水(shui)(shui)(shui)器(qi)-精(jing)密過濾器(qi)-一級反滲透 設(she)備-中(zhong)間水(shui)(shui)(shui)箱-中(zhong)間水(shui)(shui)(shui)泵(beng)-混(hun)床離子交換器(qi)-純(chun)化水(shui)(shui)(shui)箱-純(chun)水(shui)(shui)(shui)泵(beng)-紫(zi)外線(xian)殺菌器(qi)-微孔過濾器(qi)-用水(shui)(shui)(shui)點 傳(chuan)統工藝

· 原水(shui)(shui)-原水(shui)(shui)加壓泵(beng)-預處(chu)理系統(tong)-精密過(guo)濾(lv)器-一級反滲透機-中(zhong)間水(shui)(shui)箱(xiang)-中(zhong)間水(shui)(shui)泵(beng)-EDI系統(tong)-純化(hua)水(shui)(shui)箱(xiang)-純水(shui)(shui)泵(beng)-紫外線殺菌器-微孔過(guo)濾(lv)器-用水(shui)(shui)點.

◆典型的純化水制備系統

   反滲透(tou)(tou)法(fa)(fa):反滲透(tou)(tou)法(fa)(fa)制(zhi)備純水(shui)技術是60年代發展起來的(de)新技術。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源效率高,又比較經濟(ji)。《美國藥(yao)典(dian)》從19版開始(shi)收載此法(fa)(fa),為制(zhi)備注射用水(shui)的(de)法(fa)(fa)定方法(fa)(fa)之一。

機制:反滲透是滲透的逆過程(cheng),是指(zhi)借助(zhu)一(yi)定(ding)的推力(如(ru)壓力差、溫度差等)迫使(shi)溶(rong)液中溶(rong)劑組分(fen)通過適當的半透膜從而阻留(liu)某一(yi)溶(rong)質組分(fen)的過程(cheng)。